大輸液(Large Volume Parenteral,LVP),通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內的液體滅菌制劑。
大輸液主要成分:水、葡萄糖、氨基酸、鹽及粘度較大的營養液,市場上主要產品為:葡萄糖、氯化納、葡萄糖氯化納和甲硝唑4種產品。
過濾分離目的:
預過濾:除去顆粒和膠體,延長下游除菌過濾器的壽命;
精過濾:去除低生物負荷;除菌過濾。
應用要求:
安全性:大輸液罐裝過程為高壓力高流速,故過濾器必須有很好的機械強度,確保使用安全;
穩定性:大輸液過濾器必須提供穩定高流速和過濾精度,確保過濾穩定且高效。
無菌:輸液成品中不應含有任何活的微生物,必須達到藥典無菌檢查的要求。
過濾器配置:
大輸液過濾工藝簡圖: